貴州阜康仁制藥有限公司
貴州阜康仁制藥有限公司產(chǎn)業(yè)基地坐落于貴陽市烏當(dāng)區(qū)洛灣云錦醫(yī)藥食品新型工業(yè)園，項(xiàng)目總用地面積約182.6畝。分二期建設(shè)，一期為抗腫瘤藥生產(chǎn)基地，二期為綜合化藥生產(chǎn)基地。
抗腫瘤車間按照FDA、歐盟EMEA、中國2010版GMP規(guī)范等要求，采用國際先進(jìn)的Isolator人機(jī)隔離技術(shù)及機(jī)器人自動生產(chǎn)線，SCADA系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測控制及數(shù)據(jù)采集、人機(jī)互交，實(shí)現(xiàn)無人化生產(chǎn)。
現(xiàn)已建設(shè)凍干粉針、非終端滅菌水針2 條 生產(chǎn)線。
設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模：小容量注射劑1200萬瓶/年，凍干粉針劑385萬瓶/年。預(yù)計(jì)3-5年年產(chǎn)值可達(dá)3-5億元。
江蘇福潤藥業(yè)有限公司
江蘇福潤藥業(yè)有限公司坐落于揚(yáng)州市東郊宜陵工業(yè)園，公司占地面積60畝，建筑面積一萬余平方米，是國內(nèi)一流精細(xì)原料藥CMO基地，集工藝研發(fā)、中試、注冊申報(bào)、生產(chǎn)放大等一站式服務(wù)企業(yè)。
公司包括綜合性辦公樓、質(zhì)量檢驗(yàn)中心、兩座按GMP標(biāo)準(zhǔn)建造的廠房，建設(shè)有多功能普通原料藥生產(chǎn)線四條、細(xì)胞毒抗腫瘤原料藥生產(chǎn)線一條， 激素類原料藥生產(chǎn)線一條，符合美國FDA、歐盟EMEA、中國2010版GMP要求，可滿足不同藥品研發(fā)放大、注冊申報(bào)、生產(chǎn)等各階段需求。
公司建立了一套完整的質(zhì)量控制及質(zhì)量保證體系。質(zhì)量檢驗(yàn)中心擁有紅外光譜儀、紫外光譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀等儀器30余臺。
